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氧舱知识答疑

微高压氧舱是否有 3C 认证、医疗器械相关合规证书？

Date: 2026-10-31

微高压氧舱属于民用微高压氧舱不属于二类 / 三类医疗器械，不需要医疗器械注册证。

氧舱主机的空压机、电控系统等整机做安全测试。很多采购客户容易混淆医用高压氧舱与民用微高压氧舱，医用款才需要医疗器械注册证，商用康养微高压氧舱执行民用产品相关国标。

洛邦尚品微高压氧舱拥有 CE、RoHS、GB 相关检测报告，可向采购方出示证书原件扫描件，方便企业采购前期合规审核。

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